Постмаркетингове багатоцентрове відкрите контрольоване неінтервенційне клінічне спостереження з вивчення корекційного потенціалу дієтичної добавки «Ерхолів» у пацієнтів із метаболічно-асоційованою хворобою печінки

Анотація

Мета — вивчити корекційний потенціал дієтичної добавки «Ерхолів» у пацієнтів із метаболічно‑асоційованою хворобою печінки (МАСХП).

Матеріали та методи. Обстежено 120 хворих на МАСХП у поєднанні з інсулінорезистентістю/цукровим діабетом 2 типу й артеріальною гіпертензією I — II ступеня, яких розподілили за вихідними показниками на дві групи: 1) контрольна група (60 хворих) отримала рекомендації щодо дієтотерапії (середземноморський тип харчування) та корекції фізичної активності, 2) основна група (60 хворих) — окрім дієтотерапії та корекції фізичної активності, приймала дієтичну добавку «Ерхолів» по 1 саше двічі на добу протягом 30 днів. Дизайн дослідження передбачав два візити (1‑й візит — початок спостереження, 2‑й візит (на 30‑й день) — завершення спостереження). Під час візитів проводили оцінку соматичних параметрів і лабораторні дослідження. Застосовували анкетування (бальна оцінка виразності основної симптоматики МАСХП; оцінка рівня втоми за шкалою Fatigue Assessment Scale (FAS); бальна оцінка зменшення симптоматики супутніх захворювань (цукровий діабет 2 типу, артеріальна гіпертензія I — II ступеня); бальна оцінка переносності пацієнтами дієтичної добавки «Ерхолів»; бальна оцінка можливого зв’язку побічних реакцій із призначенням «Ерхолів»; оцінка якості життя залежно від стану здоров’я за опитувальником Health‑related quality of life (HRQOL); оцінка динаміки соматичних параметрів, показників печінкових проб та ліпідного спектра крові).

Результати. Після лікування з додаванням «Ерхолів» встановлено вірогідне зниження клінічної симптоматики МАСХП порівняно з показниками до лікування (p<0,05) і показниками в контрольній групі (p<0,05), вірогідне зменшення виразності втоми (p<0,001) у 75% пацієнтів за опитувальником FAS, вірогідне поліпшення показників якості життя за опитувальником HRQOL (p<0,05), вірогідне зменшення обводу талії та індексу маси тіла (p<0,05), вірогідне зниження медіани вмісту аланінамінотрансферази на 36,2%, медіани рівня γ‑глутамінтранспептидази (p<0,001), ліпопротеїнів низької густини на 9,0% та коефіцієнта атерогенності на 35,1% (p<0,05). Доведено вірогідний профіль безпечності «Ерхоліву».

Висновки. Додавання дієтичної добавки «Ерхолів» до немедикаментозного лікування хворих на МАСХП продемонструвало високий корекційний потенціал і добру переносність, сприяло нормалізації досліджуваних соматичних та біохімічних показників і суттєвому підвищенню якості життя пацієнтів.